（新規(guī)與舊規(guī)不同附后）

（2025年10月14日海關(guān)總署令第280號(hào)公布 自2026年6月1日起施行）

第一章 總則

第一條?為了加強(qiáng)進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及其實(shí)施條例、《中華人民共和國(guó)進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法》及其實(shí)施條例、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。

第二條?向中國(guó)境內(nèi)出口食品的境外生產(chǎn)、加工、貯存企業(yè)（以下統(tǒng)稱進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)）的注冊(cè)管理適用本規(guī)定。

前款規(guī)定的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)不包括食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工、貯存企業(yè)。

第三條?海關(guān)總署統(tǒng)一負(fù)責(zé)進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的注冊(cè)管理工作。

第四條?進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)海關(guān)總署注冊(cè)。

第五條?海關(guān)總署按照風(fēng)險(xiǎn)管理原則，根據(jù)對(duì)進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)家（地區(qū)）食品安全管理體系和食品安全狀況的評(píng)估審查情況，結(jié)合相關(guān)食品風(fēng)險(xiǎn)水平，對(duì)進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施分類管理，確定相應(yīng)的注冊(cè)方式、申請(qǐng)材料、評(píng)審程序以及其他注冊(cè)管理要求。

經(jīng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估或者有證據(jù)表明進(jìn)口食品安全風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生變化的，海關(guān)總署可以對(duì)相應(yīng)注冊(cè)管理要求進(jìn)行調(diào)整。

第二章 注冊(cè)條件與程序

第六條?海關(guān)總署根據(jù)對(duì)食品的原料來源、生產(chǎn)加工工藝、食品安全歷史數(shù)據(jù)、消費(fèi)人群、食用方式等因素的分析，結(jié)合國(guó)際慣例確定需官方推薦注冊(cè)的進(jìn)口食品目錄（以下簡(jiǎn)稱目錄）并對(duì)外公布。

第七條?進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)條件：

（一）經(jīng)所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局批準(zhǔn)設(shè)立并在其有效監(jiān)管下；

（二）建立有效的食品安全衛(wèi)生管理和防護(hù)體系，在所在國(guó)家（地區(qū)）合法生產(chǎn)和出口，保證向中國(guó)境內(nèi)出口的食品符合中國(guó)相關(guān)法律法規(guī)和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；

（三）符合海關(guān)總署與所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局商定的相關(guān)檢驗(yàn)檢疫要求。

列入目錄食品的境外生產(chǎn)企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)獲得所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局推薦。

第八條?列入目錄食品的境外生產(chǎn)企業(yè)，所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局應(yīng)當(dāng)對(duì)企業(yè)進(jìn)行審核檢查，對(duì)符合注冊(cè)要求的出具審核檢查報(bào)告和推薦函。

第九條?進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自行或者委托代理人向海關(guān)總署提交以下申請(qǐng)材料：

（一）企業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)信息；

（二）企業(yè)身份證明文件，如所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局頒發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者出具的證明等；

（三）企業(yè)承諾符合本規(guī)定要求的聲明。

列入目錄食品的境外生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)當(dāng)提交所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局出具的審核檢查報(bào)告和推薦函。

必要時(shí)，海關(guān)總署可以要求企業(yè)提供食品安全衛(wèi)生和防護(hù)體系、生產(chǎn)類型、生產(chǎn)能力等材料。

第十條?企業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)信息內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)名稱、所在國(guó)家（地區(qū)）、生產(chǎn)場(chǎng)所地址、法定代表人、聯(lián)系人、聯(lián)系方式、所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局批準(zhǔn)的注冊(cè)編號(hào)、申請(qǐng)注冊(cè)食品種類等信息。

第十一條?注冊(cè)申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)使用中文或者英文。

所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局、進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)相關(guān)材料的真實(shí)性、完整性、合法性負(fù)責(zé)。

第十二條?海關(guān)總署根據(jù)進(jìn)口食品安全風(fēng)險(xiǎn)水平，自行或者委托有關(guān)機(jī)構(gòu)，通過書面檢查、視頻檢查、現(xiàn)場(chǎng)檢查等形式及其組合，對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施評(píng)估審查。

進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)和所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局應(yīng)當(dāng)協(xié)助開展上述評(píng)估審查工作。

第十三條?海關(guān)總署根據(jù)評(píng)估審查情況，對(duì)符合要求的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)予以注冊(cè)并給予在華注冊(cè)編號(hào)，書面通知進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)；對(duì)不符合要求的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)不予注冊(cè)，書面通知進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)。

第十四條?已獲得注冊(cè)的企業(yè)向中國(guó)境內(nèi)出口食品時(shí)，應(yīng)當(dāng)在食品包裝上標(biāo)注在華注冊(cè)編號(hào)或者所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局批準(zhǔn)的注冊(cè)編號(hào)。

第十五條?進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)有效期為5年。

海關(guān)總署在對(duì)進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)予以注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)確定注冊(cè)有效期起止日期。

第十六條?海關(guān)總署統(tǒng)一公布獲得注冊(cè)的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)名單。

第十七條?進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)家（地區(qū)）的食品安全管理體系獲得海關(guān)總署認(rèn)可，且符合以下情形之一的，海關(guān)總署可以與所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局書面約定對(duì)其企業(yè)采取清單注冊(cè)方式：

（一）已與海關(guān)總署簽署進(jìn)出口食品安全合作協(xié)議的；

（二）已與中國(guó)簽署包括食品安全合作內(nèi)容的協(xié)議、備忘錄、聯(lián)合聲明等合作文件的；

（三）海關(guān)總署經(jīng)過風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估認(rèn)為可以采取清單注冊(cè)方式的其他情形。

第十八條?采取清單注冊(cè)方式的，所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局應(yīng)當(dāng)向海關(guān)總署提交以下材料：

（一）推薦在華注冊(cè)的食品生產(chǎn)企業(yè)清單；

（二）本規(guī)定第十條所列的申請(qǐng)信息；

（三）所推薦企業(yè)符合本規(guī)定第七條第一款的聲明；

（四）承諾持續(xù)履行雙邊合作文件約定責(zé)任的聲明。

海關(guān)總署經(jīng)審查，對(duì)符合要求的清單內(nèi)企業(yè)予以注冊(cè)并給予在華注冊(cè)編號(hào)，對(duì)不符合要求的清單內(nèi)企業(yè)不予注冊(cè)，并書面通知所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局。

第三章 監(jiān)督管理

第十九條?海關(guān)總署根據(jù)進(jìn)口食品安全風(fēng)險(xiǎn)水平，自行或者委托有關(guān)機(jī)構(gòu)，對(duì)進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)是否持續(xù)符合注冊(cè)要求開展復(fù)查。

進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)和所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局應(yīng)當(dāng)協(xié)助開展上述復(fù)查工作。

第二十條?在注冊(cè)有效期內(nèi)，進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)信息發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)通過注冊(cè)申請(qǐng)途徑，向海關(guān)總署提交變更申請(qǐng)，并提交以下材料：

（一）注冊(cè)事項(xiàng)變更信息對(duì)照表；

（二）與變更信息有關(guān)的證明材料。

海關(guān)總署評(píng)估后認(rèn)為可以變更的，予以變更；存在因生產(chǎn)場(chǎng)所遷址、法定代表人變更、所在國(guó)家（地區(qū)）授予的注冊(cè)編號(hào)改變等對(duì)企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理和防護(hù)體系造成重大影響情形的，海關(guān)總署不予變更，并通知企業(yè)重新申請(qǐng)注冊(cè)，在華注冊(cè)編號(hào)自通知之日起失效。

第二十一條?企業(yè)注冊(cè)有效期屆滿時(shí)自動(dòng)延續(xù)，延續(xù)期為5年，存在以下情形之一的除外：

（一）進(jìn)口食品列入不予自動(dòng)延續(xù)注冊(cè)食品清單的；

（二）企業(yè)因不符合注冊(cè)要求，處于整改期間的；

（三）海關(guān)總署依法暫停進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)家（地區(qū)）相關(guān)食品進(jìn)口的。

前款第一項(xiàng)規(guī)定的不予自動(dòng)延續(xù)注冊(cè)進(jìn)口食品清單，由海關(guān)總署另行公布。

第二十二條?列入不予自動(dòng)延續(xù)注冊(cè)食品清單食品的境外生產(chǎn)企業(yè)需要延續(xù)注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)有效期屆滿前3至12個(gè)月內(nèi)，通過注冊(cè)申請(qǐng)途徑，向海關(guān)總署提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)。延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)材料包括：

（一）延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)信息；

（二）承諾持續(xù)符合注冊(cè)要求的聲明；

（三）列入目錄食品的境外生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)當(dāng)提交所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局出具的持續(xù)符合注冊(cè)要求的聲明。

海關(guān)總署對(duì)符合注冊(cè)要求的企業(yè)予以延續(xù)注冊(cè)，注冊(cè)有效期延長(zhǎng)5年。

第二十三條?已注冊(cè)進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)有以下情形之一的，海關(guān)總署注銷其注冊(cè)，通知進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)、通報(bào)所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局，并予以公布：

（一）未按規(guī)定申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)的；

（二）所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局或者進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)注銷的；

（三）不再符合本規(guī)定第七條第一款第一項(xiàng)要求的。

第二十四條?進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局應(yīng)當(dāng)履行食品安全監(jiān)管責(zé)任，對(duì)已注冊(cè)企業(yè)實(shí)施有效監(jiān)管，督促已注冊(cè)企業(yè)持續(xù)符合注冊(cè)要求，發(fā)現(xiàn)不符合注冊(cè)要求的，應(yīng)當(dāng)立即采取風(fēng)險(xiǎn)防控及消減措施，暫停相關(guān)企業(yè)向中國(guó)出口食品，并向海關(guān)總署通報(bào)，監(jiān)督企業(yè)整改，直至符合注冊(cè)要求。

進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)不符合注冊(cè)要求時(shí)，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)暫停向中國(guó)出口食品，立即采取整改措施，直至整改符合注冊(cè)要求。

第二十五條?海關(guān)總署發(fā)現(xiàn)已注冊(cè)進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)不再符合注冊(cè)要求的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其在規(guī)定期限內(nèi)進(jìn)行整改，并通知其所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局督促整改，整改期間暫停相關(guān)企業(yè)食品進(jìn)口。

企業(yè)整改完成后，應(yīng)當(dāng)提交所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局出具的監(jiān)督整改報(bào)告和符合注冊(cè)要求的書面聲明。

海關(guān)總署應(yīng)當(dāng)對(duì)企業(yè)整改情況進(jìn)行審查，符合要求的，恢復(fù)相關(guān)企業(yè)食品進(jìn)口。

第二十六條?海關(guān)總署按照本規(guī)定第二十四條、第二十五條暫停和恢復(fù)已注冊(cè)進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)食品進(jìn)口的，相關(guān)企業(yè)名單由海關(guān)總署公布。

第二十七條?已注冊(cè)的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)有以下情形之一的，海關(guān)總署撤銷其注冊(cè)并予以公告：

（一）因企業(yè)自身原因致使進(jìn)口食品發(fā)生重大食品安全事故的；

（二）向中國(guó)境內(nèi)出口的食品在進(jìn)境檢驗(yàn)檢疫中被發(fā)現(xiàn)食品安全問題，情節(jié)嚴(yán)重的；

（三）企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理存在重大問題，不能保證其向中國(guó)境內(nèi)出口食品符合安全衛(wèi)生要求的；

（四）經(jīng)整改后仍不符合注冊(cè)要求的；

（五）提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況的；

（六）拒不配合海關(guān)總署開展復(fù)查與事故調(diào)查的；

（七）出租、出借、轉(zhuǎn)讓、倒賣、冒用注冊(cè)編號(hào)的；

（八）對(duì)不具備申請(qǐng)資格或者不符合注冊(cè)條件的企業(yè)準(zhǔn)予注冊(cè)的；

（九）依法可以撤銷注冊(cè)的其他情形。

第四章 附 則

第二十八條?海關(guān)總署依法暫停進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)家（地區(qū)）相關(guān)食品進(jìn)口的，在暫停期間不予受理該國(guó)家（地區(qū)）相關(guān)食品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)。

第二十九條?相關(guān)國(guó)家（地區(qū)）與中國(guó)就進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)管理另有約定的，按照雙方約定執(zhí)行。

第三十條?需要按照本規(guī)定實(shí)施注冊(cè)管理的進(jìn)口食品境外貯存企業(yè)的范圍，由海關(guān)總署另行公布。

初級(jí)食用農(nóng)產(chǎn)品境外生產(chǎn)企業(yè)的注冊(cè)管理，由海關(guān)總署另行制定。

跨境電子商務(wù)零售進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)管理要求，按照有關(guān)規(guī)定辦理。

第三十一條?本規(guī)定中所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局指進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)家（地區(qū)）負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生監(jiān)管的官方部門。

第三十二條?本規(guī)定由海關(guān)總署負(fù)責(zé)解釋。

第三十三條?本規(guī)定自2026年6月1日起施行。2021年4月12日海關(guān)總署令第248號(hào)公布的《中華人民共和國(guó)進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)管理規(guī)定》同時(shí)廢止。

（完）

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與之前的248號(hào)令相比：

	248號(hào)令	280號(hào)令	變化
生效時(shí)間	2022年1月1日	2026年6月1日	新版將取代舊版
注冊(cè)方式	固定18類食品為“官方推薦注冊(cè)” 其余為“企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)”	引入動(dòng)態(tài)“目錄”管理 僅目錄內(nèi)食品需“官方推薦注冊(cè)”	從靜態(tài)清單到動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)管理，更靈活
注冊(cè)條件	包含“所在國(guó)體系通過等效性評(píng)估”	刪除了“等效性評(píng)估”前置條件	降低制度性門檻，更聚焦企業(yè)自身
新增模式	無(wú)	新增“清單注冊(cè)”方式（針對(duì)有 合作協(xié)議的國(guó)家）	鼓勵(lì)國(guó)際互認(rèn)，提升貿(mào)易便利化
延續(xù)注冊(cè)	有效期屆滿前需主動(dòng)申請(qǐng)	默認(rèn)自動(dòng)延續(xù)（有例外清單）	重大便利化措施，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)
監(jiān)管措施	已有注銷、撤銷、暫停等條款	條款更細(xì)化，增加撤銷情形，明 確名單公布	監(jiān)管更精準(zhǔn)，透明度更高
適用范圍	未明確跨境電商	明確跨境電商按另行規(guī)定管理	適應(yīng)新業(yè)態(tài)發(fā)展